
医療従事者が臨床研究や論文作成を行う際、統計的仮説検定は欠かせないツールです。その中で最も重要なのが「有意水準」と「p値」の理解です。
有意水準(α)とは、検定において帰無仮説を設定したときに、その帰無仮説を棄却する基準となる確率のことを指します。 通常、5%(0.05)や1%(0.01)といった値が頻繁に使用されます。この有意水準は、検定を行う前に事前に設定しておく必要があります。
一方、p値(p-value)は、「帰無仮説が正しいという前提において、それ以上、偏った検定統計量が得られる確率」を示しています。 より正確には、「与えられたデータに対し、帰無仮説を棄却できる最小の有意水準」と定義されます。
参考)統計的仮説検定2:有意水準とp値とは結局何なのか? #R -…
具体的な数式で表すと、帰無仮説を H₀、検定統計量を T(X)、実際の観測値から求めた T の値を t とすると、p値は次のように求められます。
p値 = Pθ{T(X) ≥ t | H₀}
つまり、「帰無仮説 H₀ の下で、検定統計量(確率変数)T が、実際の観測値から計算された検定統計量の値(実現値)t よりも大きくなる確率」がp値なのです。
有意水準とp値の関係を理解することは、統計的有意差を正しく判断するために不可欠です。 検定結果の解釈には、以下の基準が用いられます。
参考)有意水準とP値の違いや有意差検定の手順をわかりやすく解説 -…
例えば、有意水準を0.05に設定している場合、p値が0.05未満であれば「統計的に有意差がある」と結論付けられます。 これは、「5%以下の確率で起こる事象は、100回に5回以下しか起こらないまれな事象だ。したがって、このようなまれな事象が起こった場合、偶然起こったものではない」と判断する基準です。
重要な注意点として、p値が0.05以上のとき(統計的に有意でないとき)は、「帰無仮説が棄却されなかっただけで、帰無仮説が正しいということにはならない」点です。 「AとBは等しい」とは書かずに、「AとBには有意差が認められなかった」という表現を用いるのが適切です。
参考)p値と有意水準
また、p<0.05という基準は慣習的なものであり、数学的な根拠があるわけではありません。 p<0.1でもp<0.03でも構いませんが、p<0.05以外を有意水準にするときは、根拠を問われることになります。 論文に書くときは、P<0.05を使っていても、有意水準を幾つに設定したのかを記述しなければなりません。
実際の臨床研究やデータ分析では、統計ソフトやExcelを用いてp値を計算するのが一般的です。 Excelでのp値計算には、主に以下の3つの方法があります。
方法1: T.TEST関数を使用
ExcelのT.TEST関数は、2つの標本間のt検定を行い、p値を直接計算できます。 書式は以下の通りです。
=T.TEST(配列1, 配列2, 検定の指定, 検定の種類)
方法2: 分析ツールを使用
Excelの「データ分析」ツール(分析アドイン)を使用すると、より詳細な検定結果が得られます。 「データ」タブ → 「データ分析」から、t検定、分散分析、回帰分析などを選択できます。 出力結果の「P-値」が求めるp値です。
方法3: 検定統計量から計算
すでに検定統計量(t値)が計算されている場合、以下の関数でp値を計算できます。
参考)Excel で P 値を計算する方法 (3 つの例) - S…
例えば、t値が-1.694、自由度が11の場合、両側p値は「=T.DIST.2T(ABS(-1.694), 11)」で計算され、結果は0.1184となります。 この値は0.05より大きいため、統計的に有意ではないと判断されます。
医療従事者がp値を解釈する際、特に注意すべき点がいくつかあります。 これらの注意点を理解していないと、誤った結論を導く可能性があります。
参考)【解説】統計学的に有意とは|P値と仮説検定 - YouTub…
第1種の過誤と第2種の過誤
帰無仮説が正しいのに棄却してしまう誤りを「第1種の過誤(Type I error)」と呼びます。 有意水準αは、この第1種の過誤を犯す確率の上限を表しています。 一方、帰無仮説が偽なのに棄却しない誤りを「第2種の過誤(Type II error)」と呼びます。
統計的有意性と実質的有意性
p値が小さいからといって、必ずしも臨床的に重要な差があるわけではありません。 「統計的有意性」と「実質的有意性(臨床的有意性)」は区別する必要があります。 標本サイズが非常に大きい場合、臨床的には無視できる小さな差でも統計的に有意になることがあります。
p値が小さくなる3つの要因
論文では、「A p value less than 0.05 was considered statistically significant.(p値が0.05未満を統計的に有意とみなした)」のように記述します。
ここからは、一般的な統計解説ではあまり触れられない、医療従事者ならではの視点でp値と有意水準を考察します。
臨床的直感と統計的的判断の統合
医療現場では、長年の経験から培った「臨床的直感」が重要な判断材料となります。しかし、この直感と統計的有意性が矛盾する場合、どのように判断すべきでしょうか?
例えば、new drug treatment と standard treatment を比較した臨床試験で、p値が0.06(統計的に有意でない)であったとします。しかし、効果量(effect size)が大きく、臨床的に明らかに有益な結果が得られた場合、どのように解釈すべきでしょうか?
この場合、以下の点を考慮する必要があります。
多重比較の問題とBonferroni補正
医療研究では、複数のアウトカムを同時に評価することが多くあります。例えば、血圧、血糖、脂質プロファイルなど複数の指標を比較する場合、単純にp<0.05を基準にすると、偶然に有意な結果が得られる確率が高まります。
これを補正する方法の一つが「Bonferroni補正」です。比較する指標の数をmとすると、新しい有意水準は「0.05/m」となります。例えば、10の指標を比較する場合、有意水準は0.005になります。
臨床的有用性の定量化
p値だけでなく、以下の指標も併せて評価することが重要です。
これらの指標を総合的に評価することで、より臨床的に意味のある判断が可能になります。
さらに深く学習したい医療従事者向けに、以下の参考資料を推奨します。
統計WEBの有意水準と検出力の解説ページには、有意水準の基本概念から検出力との関係まで詳しく記載されています。
23-3. 有意水準と検出力
統計学的検定のP値、統計学的に有意、有意差、有意水準について包括的に解説したページです。
https://toukei.link/basicstatistics/pvalue_and_significance/
Excelでのp値計算の具体的な方法と3つの実例が詳しく説明されています。
Excel で P 値を計算する方法 (3 つの例) - S…
医療統計の専門家による統計的有意性と実質的有意性の違いについて解説したMinitabのサポートページです。
https://support.minitab.com/ja-jp/minitab/help-and-how-to/statistics/basic-statistics/supporting-topics/basics/statistical-and-p-value/
仮説検定の基本概念からp値、有意差の意味をやさしく解説したスマートアナリティクスの学習ガイドです。
https://smart-analytics.jp/learning/analysis-guide/hypothesis-testing-basics/
有意水準とP値の違いや有意差検定の手順をわかりやすく解説したsurveroidのMRジャーナル記事です。
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