ナフトピジル先発品と後発品の違いを医療従事者が知るべき理由

ナフトピジル先発品の基礎知識と医療現場での正しい使い方

先発品を「念のため」選んでも、2026年6月から患者の自己負担は2倍になりました。

参考）先発医薬品の自己負担が6月から変わります

📋 この記事の3つのポイント

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先発品「フリバス」の薬価と後発品の差

フリバス錠75mgは1錠44.70円、後発品（ナフトピジルOD錠「トーワ」）は1錠20.50円。差額は1錠24円超で、長期服用では患者負担に直結します。

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2026年6月から選定療養の自己負担が2倍に

先発品希望時の「特別の料金」が、薬価差の1/4から1/2相当に引き上げ。医師・薬剤師の丁寧な説明が患者トラブル防止のカギです。

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IFIS（術中虹彩緊張低下症候群）リスクの見落とし

ナフトピジルを服用中・服用歴がある患者に白内障手術を行う際、事前のα1遮断薬服用確認を怠ると術中リスクが高まります。

このページの目次

ナフトピジル先発品の基礎知識と医療現場での正しい使い方

ナフトピジル先発品「フリバス」とはどんな薬か

ナフトピジルの先発品は「フリバス」（旭化成ファーマ）です。薬効分類は「前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤」で、α1受容体遮断作用によって尿道・前立腺平滑筋の緊張を緩め、排尿障害を改善します。

参考）医療用医薬品 : フリバス (フリバス錠25mg 他)

規格は25mg・50mg・75mgの3種類。用法用量は1日1回25mgから開始し、効果不十分なら1〜2週間間隔で50mg→75mgへ漸増します。 1日最高投与量は75mgまでとされています。

参考）フリバス錠７５ｍｇの基本情報・添付文書情報 - データインデ…

つまり、用量調節が段階的に必要な薬です。

先発品フリバスの薬価は次の通りです。

規格	先発品（フリバス）薬価	後発品（参考：トーワOD錠）薬価	差額
25mg	18.50円/錠	10.40円/錠	8.10円
50mg	42.60円/錠	13.70円/錠	28.90円
75mg	44.70円/錠	20.50円/錠	24.20円

参考）Redirecting to https://med.tow…

50mgでは先発と後発の差額が約29円と最も大きく、1日1錠服用した場合、年間では約10,000円以上の薬剤費差になる計算です。これは大きな差ですね。

ナフトピジル先発品の選定療養と2026年6月の重要変更

2024年10月から「長期収載品（先発品）を患者が希望した場合、薬価差の1/4相当を選定療養として自己負担させる」制度が始まりました。さらに2026年6月からは、その負担割合が薬価差の1/2相当に引き上げられました。

参考）https://www.city.gobo.lg.jp/material/files/group/15/iryouhi.pdf

具体的にどういうことでしょうか？

たとえば先発品が1錠100円、後発品が60円の場合、差額40円の1/2＝20円が「特別の料金」として通常の1〜3割負担に上乗せされます。フリバス50mgで試算すると、後発品との差額約29円の半分＝約14.5円が上乗せとなります。これは保険給付が減少する仕組みであり、医療機関の収入増ではありません。

特別の料金が発生しない例外ケースも重要です。

🏥 流通問題等により後発品の在庫が医療機関・薬局にない場合
👨‍⚕️ 医師・薬剤師等が医療上の必要性を認めた場合（過去の副作用歴など）
📋 先発品でなければならない医学的理由がある場合

医療従事者としては、患者への説明と記録が条件です。

ナフトピジル先発と後発の添加物・製剤上の違い

有効成分（ナフトピジル）の規格と効能・効果・用法・用量は先発品フリバスと後発品で「一致」しています。生物学的同等性試験（溶出試験）により、薬効の同等性が確認されています。

参考）https://medical.nihon-generic.co.jp/uploadfiles/medicine/NAFTO25_HIKAKU.doc

ただし、添加物（賦形剤やコーティング剤）は後発品によって異なります。白色素錠か、特定のコーティングの有無か、錠剤の硬度や溶出プロファイルなど製剤設計が各社で違います。これが「同じ成分でも飲み心地が違う」と感じる患者が出る理由です。

参考）https://kirishima-mc.jp/data/wp-content/uploads/2023/04/fe16a647b5616e61199e5ec312ea296c-1.pdf

添加物が原因のアレルギー反応が起きたケースでは、先発品への変更や別メーカー後発品への変更が医療上の理由として認められます。過去に後発品で副作用が出た場合も同様です。患者の服薬歴や副作用歴の確認が原則です。

また、OD錠（口腔内崩壊錠）と通常錠が混在しています。嚥下困難な患者にはOD錠が適しており、先発・後発ともに規格が揃っています。製剤の選択肢は意外と広いですね。

参考）ナフトピジルOD錠25mg「NIG」

ナフトピジル先発処方時に見落とせない副作用と注意事項

ナフトピジルは、α1受容体遮断薬であるため起立性低血圧が代表的な副作用です。特に投与初期または用量の急増時に、めまいや立ちくらみが起こりやすくなります。高所作業や自動車運転に注意を促す指導が必須です。

参考）https://www.data-index.co.jp/drugdata/pdf/2/430920_2590009F4151_2_03.pdf

重大な副作用として次の2点が挙げられています。

副作用	頻度	対応
肝機能障害・黄疸（AST・ALT・γ-GTPの上昇）	頻度不明	投与中止等の適切な処置
失神・意識喪失（血圧低下に伴う一過性）	頻度不明	投与中止等の適切な処置

そのほか頻度の高い副作用として、めまい・ふらつき、立ちくらみ、低血圧、胃部不快感、下痢などがあります。これは注意が必要ですね。

特に重要なのがIFIS（術中虹彩緊張低下症候群）です。ナフトピジルを含むα1遮断薬の服用中または服用歴がある患者に白内障手術を行う際、術中に虹彩が弛緩して手術操作が困難になるリスクがあります。眼科手術前の問診票にα1遮断薬服用歴の確認欄を設けることが望ましいとされています。薬剤師による服薬歴の記録と外科系医師への情報提供が重要です。

降圧剤との併用時には、血圧低下が増強される可能性があります。投与開始時に降圧剤の有無を必ず確認することが求められています。確認が基本です。